薬務薬制部臨床試験推進小委員会

臨床試験推進小委員会は、治験や臨床研究等に携わる薬剤師の知識とスキルの向上を目的として、以下のような事業を企画・運営しています。

1.薬剤師の治験業務に関する意見交換会およびワールドカフェの開催

2.臨床研究を実施・支援するための研修会の開催

3.治験業務に携わる薬剤師のメーリングリストの運営

 

（1）臨床研究を実施・支援するための研修会　過去５年間の開催実績

回数	年度	開催日	場所	テーマ
第11回	2022年度	2022/11/12	Zoom	「多様化する製造販売後調査を理解する」 ～説明・同意書がある調査の倫理審査は必要？～
第12回	2023年度	2023/11/18	Zoom	毎年改正される倫理指針について ～困っていませんか、手続きあれこれ～
第13回	2024年度	2024/11/16	Zoom	複雑化する治験使用薬について 理解を深めよう ～適正な管理に向けて～
第14回	2025年度	2025/11/15	Zoom	治験エコシステムへの医療機関のチャレンジ ～現場の私たちができることを考えよう～
第15回	2025年度	2026/3/7	Zoom	臨床研究法改正への対応 ～今さら聞けない！臨床研究法の基本と改正のポイント～

 

（2）薬剤師の治験業務に関する意見交換会およびワールドカフェ　過去5年間の開催実績

回数	年度	開催日	場所	テーマ	協力
意見交換会 （第19回）	2020年度	2021/2/27	Zoom	選定される治験施設になるために ～より良い事務局・治験薬管理・CRC業務に向けて～	製薬協
意見交換会 （第20回）	2021年度	2022/3/12	Zoom	改めて知りたい治験に関わる費用について ～ベンチマーク算定，マイルストーン払い，保険外併用療養費，負担軽減費など～	製薬協
意見交換会 （第21回）	2022年度	2023/3/11	Zoom	WITH コロナ ～コロナ禍における経験の共有と今後に向けて～	CRO協会
意見交換会 （第22回）	2023年度	2024/3/23	Zoom	日本でDCT（分散型治験）は実現できるのか ～医療機関側は何を準備すればよいの？～	製薬協
ワールドカフェ （第1回）	2024年度	2025/2/15	Zoom & 健康長寿医療センター	これからの治験はどう変わっていくのか、 みんなで楽しく語り合おう！ ～キーワードは症例集積性・DCT（分散化臨床試験）・適正な治験費用～	PhRMA EFPIA

 

薬務薬制部臨床試験推進小委員会　委員長　若林　薫